CliniQIA, Instaurer la confiance des systèmes d’IA en santé

Par la Science, la Transparence et la Conformité, nous faisons de la régulation un moteur d’innovation

Rendre l’IA en santé conforme, fiable et responsable

Nous sommes un organisme d’inspection, de vérification et de validation spécialisé dans l’évaluation de la conformité des solutions de santé numérique et des systèmes d’intelligence artificielle

Notre mission

Notre mission est de renforcer la confiance dans l’usage de l’IA en santé, en garantissant la qualité, la robustesse et la conformité réglementaire des dispositifs numériques tout au long de leur cycle de vie.

À la croisée de la science, de la technologie et de la réglementation, nous réunissons une équipe d’experts dédiée à un objectif commun : sécuriser et fiabiliser l’innovation médicale.

Que faisons-nous ?

Nos interventions couvrent l’évaluation de conformité et le marquage CE des dispositifs médicaux numériques intégrant de l’IA, l’audit des données et des algorithmes (qualité, traçabilité, équité).

Nous proposons aussi de la surveillance en vie réelle des systèmes déployés afin de garantir leur performance, leur sécurité et leur conformité réglementaire.

Comment nous le faisons ?

Notre approche repose sur trois piliers : la rigueur scientifique, l’indépendance et l’excellence opérationnelle.
Nos évaluations s’appuient sur des méthodologies éprouvées, une expertise académique et une compréhension fine des usages cliniques. Menées en toute impartialité, elles garantissent transparence et intégrité.

Nous intervenons ainsi comme un tiers de confiance entre concepteurs, utilisateurs institutionnels et régulateurs, afin d’assurer la sécurité des patients et la fiabilité des technologies d’IA en santé.

Découvrez notre expertise et nos missions

Une expertise indépendante au service de la conformité des systèmes d’IA en santé

Nos Compétences

Nos compétences couvrent l’évaluation technique et clinique des dispositifs médicaux numériques, l’audit des données et des algorithmes d’IA, l’analyse des risques et des impacts, ainsi que la mise en conformité réglementaire selon les référentiels européens et internationaux

Notre Expérience

Notre expérience combine expertise scientifique, maîtrise du droit et de la gouvernance des données, et excellence en ingénierie pour l’évaluation et la conformité des systèmes d’IA en santé

Nos Valeurs

Impartialité, rigueur scientifique, transparence et responsabilité — garantissent une évaluation indépendante et fiable des systèmes d’IA en santé

Nos services

Audit de conformité

Nous réalisons des audits de conformité des systèmes d’IA en santé afin d’évaluer leur alignement avec les exigences réglementaires, notamment l’AI Act, le MDR et le RGPD

Nos audits portent sur les données, les modèles, les processus de développement, la documentation et les usages, afin d’identifier les écarts, sécuriser les décisions et préparer les démarches de certification ou d’inspection

Audit des données et des SIA

Nous réalisons des audits approfondis des données et des systèmes d’intelligence artificielle afin d’évaluer leur qualité, leur traçabilité, leur robustesse et leur équité

Ces audits couvrent l’ensemble du cycle de vie des SIA, depuis la constitution des jeux de données jusqu’au fonctionnement des modèles en conditions réelles, en intégrant les dimensions techniques, cliniques, réglementaires et éthiques

Conseil & Formation

Conseil : Une expertise indépendante pour assurer la qualité et la gouvernance des données de santé utilisées en IA et en recherche clinique

Formation : Accompagner les équipes de développement vers des pratiques d’IA robustes, explicables et conformes